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Willkommen im Bereich Arzneimittelrecht

Ziel des Arzneimittelgesetzes (AMG) ist die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln zu gewährleisten und dabei das Interesse der Bevölkerung an einer ordnungsgemäßen Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen. Darüber hinaus dient es nicht zuletzt auch dem Verbraucherschutz, indem ein grundsätzliches Verbot hinsichtlich des Inverkehrbringens bedenklicher Arzneimittel besteht. Überwiegend bedarf es einer Zulassung – jedenfalls jedoch einer Registrierung – der entsprechenden Arzneimittel. Der Zulassung ist ein umfangreiches Zulassungsverfahren, einschließlich einer klinischen Prüfung, vorgelagert. Auch nach Abschluss des Zulassungsverfahrens schließt sich eine fortdauernde Produktbeobachtung an, um Arzneimittelsicherheit und Versorgungsinteresse der Bevölkerung auf gleichbleibt hohem Niveau sicherzustellen. Dabei ist der Sektor des Arzneimittelrechts in besonderem Maße von der Europäisierung umfasst, indem der nationale Gesetzgeber in steter Regelmäßigkeit auf Änderungen des europäischen Gesetzgebers zu reagieren hat.

Die medizinrechtliche Kanzlei DR. HALBE RECHTSANWÄLTE möchte als verlässlicher Partner stets über aktuelle Entwicklungen rund um die Themen Arzneimittel und Recht, Herstellungs- und Abgabeverfahren, Zulassung neuer Arzneimittel, Qualitätsmanagement sowie gesundheitsrechtliche Fragen informieren. Auf den folgenden Seiten erhalten Sie Hinweise zur aktuellen Entwicklung im Gesundheitssektor nebst einer Auswertung der Rechtsprechung von EuGH, BVerfG, BGH, BSG und lesenswerten Entscheidungen verschiedener Instanzgerichte.


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